ID: IMI2-2020-20-05

Stručný popis výzvy

Spolu s chemoterapiou a chirurgickým zákrokom sa vyvinula rádioterapia, ktorá sa stala jednou zo základných terapií liečby rakoviny. Rádioterapia však nie je vhodná pre všetky typy rakoviny a pri použití môžu negatívne vedľajšie účinky na okolité orgány obmedziť podávanú dávku, čo vedie k dlhším časom liečby a zníženiu účinnosti. Protónová terapia s vysokou radiačnou dávkou presnejšie zameranou na miesto nádoru má potenciál tieto nepriaznivé účinky znížiť a poskytnúť lepšie výsledky pacientom s rakovinou. Aj keď sa počet pacientov liečených protónovou terapiou každoročne zvyšuje, klinické dôkazy podporujúce jeho účinnosť sú stále obmedzené kvôli chýbajúcim veľkým multi centrickým štúdiám. Existuje potreba vysokokvalitných dôkazov z multi centrických pokusov na určenie potenciálnej úlohy protónovej terapie pri rôznych indikáciách rakoviny a na umožnenie dosiahnutia konsenzu o najvhodnejších indikáciách v celej Európe. Dôkladná dôkazová základňa o účinnosti protónovej terapie má potenciál zahájiť novú formu liečenia rakoviny, ktorá má v súčasnosti veľmi nízku mieru prežitia, napríklad rakovinu pažeráka. Unikátne vlastnosti protónovej terapie umožňujú pacientom s rakovinou pažeráka získať konformnejšiu rádioterapiu s možnosťou zníženia dávky do okolitých normálnych orgánov vrátane pľúc, srdca a pečene. Hlavným cieľom tejto témy je preskúmať hodnotu protónovej terapie ako spôsobu liečby prostredníctvom klinickej štúdie rakoviny pažeráka. Štúdia stanoví, či protónová terapia pri liečbe formou troch terapií (rádioterapia – chemoterapia – chirurgia):
i) znižuje srdcovo – pľúcnu toxicitu súvisiacu s liečbou;
(ii) zvyšuje lokálnu kontrolu nádoru a patologickú úplnú odpoveď a vplyv zvyšovania dávky;
iii) zlepšuje prežitie bez výskytu chorôb a celkové prežitie.
Karcinóm pažeráka sa volí z dôvodu jeho pomerne vysokého výskytu v populácii a možnosti rozšíriť zistenia aj na iné typy rakoviny. Druhým cieľom je použitie dôkazov získaných počas štúdie rakoviny pažeráka na dosiahnutie konsenzu o tom, ktorá metodika je najvhodnejšia na vyhodnotenie liečby protónovej terapie na iné indikácie. Na uľahčenie tohto cieľa by sa mali počas implementácie aktivít zbierať údaje o nákladovej efektívnosti.

Dátum
uzávierky
19/11/2020
Výška
alokácie
273 218 500 €
Program
Stav
uzavretá